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    神絡醫療脊髓電刺激系統(SCS)順利完成首例植入
    發表時間:2023-01-13     閱讀次數:     字體:【

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    神絡醫療

    致力于成為國內神經調控領軍企業



    特大喜訊


    近日,由杭州神絡醫療科技有限公司自主研發、制造的脊髓電刺激系統(SCS)浙江大學醫學院附屬第一醫院疼痛科順利完成首例臨床植入!


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    Part 01




    患者基本情況

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    患者情況溝通交流


    患者李女士,66歲,2016年從高處墜落致胸腰椎多發爆裂性骨折,進行腰椎手術。術后至今腰及左下肢疼痛,時常感到疼痛難忍,夜不能寐,睡眠質量非常差。曾前往全國多地求醫治療,并嘗試多種藥物及其他治療方式,但疼痛均未得到有效緩解。

    后經其他醫院醫生介紹,患者了解到浙江大學醫學院附屬第一醫院疼痛科正開展脊髓電刺激SCS臨床試驗,于是李女士在其兒子的陪同下,來到浙江大學醫學院附屬第一醫院疼痛科門診進行咨詢。

    疼痛科主任馮智英與李女士溝通了解其病情之后,向其詳細介紹了脊髓電刺激SCS臨床試驗。女士在經過詳細了解之后,表示想嘗試一下,希望對其疼痛有所緩解。

    Part 02



    測試期電極植入


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    術前準備

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    電極植入

    測試期手術于2022年12月中旬進行。

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    術中觀察

    術后臨床醫生以及神絡醫療工程師團隊精心為患者進行了調控治療。術后第一天,刺激器開機后約10秒,便緩解了折磨患者超過五六年的疼痛,當晚患者終于睡了一整夜的安穩覺。

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    術后調試

    女士經歷了測試期后,視覺模擬評分法(Visual Analogue Scale,VAS)疼痛評分由治療前的10分降至1分。李女士及其家人都手術效果非常滿意。她高興地“現在一點也不痛了,晚上終于可以睡個囫圇覺了。
    Part 03



    長期植入


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    脈沖發生器植入
    馮智英主任團隊評估后認為該患者滿足長期植入要求,李女士也希望能夠進行長期植入。2022年12月末,浙江大學醫學院附屬第一醫院疼痛科為李女士進行了脊髓電刺激SCS長期植入手術。
    長期植入脊髓電刺激SCS后,李女士全身情況良好,未出現不良反應,疼痛得到持續緩解。

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    李女士兒子發來答謝

    患者也于近日出院,患者的兒子也表示:"脊髓電刺激SCS明顯改善了他母親的疼痛,現在基本無痛,效果很滿意。"
    Part 04



    組長單位



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    本臨床研究以浙江大學醫學院附屬第一醫院為組長單位,計劃在全國6家中心開展臨床驗證工作,評估脊髓電刺激系統SCS安全性和有效性,為其在中國注冊上市提供更為全面的臨床依據,使更多的患者獲益。
    Part 05



    關于SCS


    脊髓電刺激(Spinal Cord Stimulation,SCS)是將電極置于相應節段椎管硬膜外間,電極(通過延伸導線)與脈沖發生器連接,利用體外設備對脈沖發生器進行程控,脈沖發生器產生電刺激脈沖,通過電極傳輸到神經,對脊髓神經進行刺激,抑制脊髓神經的痛覺信號傳導,達到緩解疼痛的作用。

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    目前SCS主要可以用于慢性頑固性疼痛、腰椎手術失敗綜合征、缺血性疼痛、痛性糖尿病神經病變等。而且SCS具有微創、并發癥少、可調節性、基本無副作用等優點。
    SCS治療一般分為兩個階段,第一個階段為測試治療階段,主要通過1-2周的測試治療,患者如果能在測試治療期間獲得較好的疼痛緩解,則可進行第二階段的長期植入治療,主要是將脈沖發生器也植入患者體內,使患者可以長期使用。
    Part 06



    患者招募


    您有疼痛疾病困擾且符合相關要求,歡迎與我們取得聯系!

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    關于神絡醫療


    杭州神絡醫療科技有限公司成立于2018年,位于杭州市余杭區人工智能小鎮,致力于植入式神經刺激和腦機接口領域醫療器械的自主研發和生產,持續為醫生和患者提供更先進、有效的治療手段,為更多神經病變患者改善生活質量。
    公司擁有十余年的植入類醫療器械的全套流程經驗,自成立以來,已研制了植入式脊髓神經刺激器、新型穿戴測試系統、無線充電系統、體外遙控器、電極、延長導線、手術工具等系列產品,已完成生物安全性檢測、型式檢驗和動物臨床研究,即將進入人體臨床階段。截至目前已申請相關專利及軟著60余件,已獲得授權專利及軟著37件,其中發明專利4件。
    公司由在神經刺激領域具有豐富的植入醫療器械研發經驗團隊和多名芯片、射頻領域海歸博士、美國著名疼痛醫學專家、知名醫院疼痛科專家團隊和各類專業人才共同組建的高科技企業。


     
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